Protocole METASPHER cancer du sein

Protocole METASPHER cancer du sein

Présentation

Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert chez des patientes présentant un cancer du sein HER2 positif métastatique répondeurs à un traitement de 1ère ligne par le trastuzumab par voie IV pendant au moins 3 ans, et traités par le trastuzumab en SC

Investigateur principal : Dr Sylvie Giacchetti

Population cible

Patients (homme ou femme) ayant un cancer du sein métastatique HER2 +, répondeurs à un traitement de première ligne par Trastuzumab

Situation d’inclusion

Cancer du sein HER2+, métastatique, répondant au Trastuzumab en première ligne, pendant au moins 3 ans

Traitement proposé

J1 = J21, 18 cycles (15 cycles de trastuzumab SC et 3 cycles de trastuzumab IV)

Bras A : 3 cycles de trastuzumab SC, 600 mg/5mL, pendant 2 à 5 minutes suivis de 3 cycles de trastuzumab IV, 6mg/kg, puis 12 cycles par trastuzumab SC, 600 mg/5mL, pendant 2 à 5 minutes

Bras B : 3 cycles de trastuzumab IV, 6mg/kg suivis de 3 cycles trastuzumab SC, 600 mg/5mL, pendant 2 à 5 minutes, puis 12 cycles par trastuzumab SC, 600 mg/5mL, pendant 2 à 5 minutes