Protocole ASCEND 4 cancer du poumon non à petites cellules

Protocole ASCEND 4 cancer du poumon non à petites cellules

Présentation

Etude randomisée de phase III, multicentrique, évaluant le LDK378 par voie orale vs une CT standard, chez des patients adultes présentant un CBNPC non épidermoïde avec réarrangement du gène ALK (ALK positif) de stade IIIb ou IV, non traités précédemment

Investigateur principal : Dr Pouessel

Collaborateurs : Pr Culine, Dr Serrate, Dr Gauthier

Population cible

Patient CBNPC non épidermoïde ALK positif avec un stade IIIb ou IV, en 1ère ligne de traitement (adjuvant et néo-adjuvant autorisés si >12 mois)

Situation d’inclusion

En 1ère ligne MTS (stade IIIb ou IV), au moins une lésion mesurable selon RECIST v1.1

Traitement proposé

Bras 1 :
LDK378, 750 mg, 1x/j, PO en continu, jusqu’à progression

Bras 2 :
1) Phase d’induction : 4 cycles
PEMETREXED 500 mg/m², IV, q3sem + CISPLATINE 75 mg/m², IV, q3sem ou CARBOPLATINE AUC 5-6, IV, q3sem
2) Phase de maintenance : jusqu’à progression
PEMETREXED 500 mg/m², IV, q3sem
/p>