Protocole BAYER 16349 lymphome non Hodgkinien

Protocole BAYER 16349 lymphome non Hodgkinien

Présentation

Essai de phase II, ouvert, non contrôlé, de l’inhibiteur de la PI3K BAY 80-6946 par voie intraveineuse chez des patients atteints de LNH en rechute, indolent ou agressif.

Investigateur principal : Pr Thieblemont
Collaborateurs : Dr Brice, P. Franchi

Population cible

Lymphome non Hodgkinien indolent ou agressif et LLC, après 2 lignes de traitement minimum, en rechute ou réfractaire

Situation d’inclusion

Lymphome non Hodgkinien indolents : après minimum 2ère lignes de traitement
Lymphome non Hodgkinien agressif : après minimum 2 lignes de traitement dont 1ère ligne contenant une anthracycline + min 2ème ligne de polyCT. Si CD20+ le patient doit avoir reçu du Ritux.

Traitement proposé

6 cycles – J1=J28, jusqu’à progression (clinique, radio ou toxicité)
BAY 80-6946 : 0.8 mg/kg (dose max 65 mg) en IV, en J1, J8 et J15