Protocole COMBI-AD

Protocole COMBI-AD

Présentation

Etude de phase III randomisée, en double aveugle, évaluant l’association du dabrafenib (GSK2118436) et du trametinib (GSK1120212) versus un double placebo en traitement adjuvant après résection chirurgicale chez des patients atteints d’un mélanome à haut risque de récidive, présentant la mutation BRFV600.

Investigateur principal : Pr Lebbe
Promoteur de l’étude : Glaxo Smith Kline

Population cible

Patients atteints d’un mélanome opéré à fort risque de récidive et présentant une mutation BRAF

Résumé de l’étude

Cet essai est un essai en adjuvant qui s’adresse aux patients ayant subi une chirurgie de leur mélanome et ayant un fort risque de récidive. Les mélanomes devront présentés une mutation BRAF pour pouvoir être éligible. Les patients prendront quotidiennement les comprimés du dabrafenib (GSK2118436 – 150mg 2 fois par jour) et du trametinib (GSK1120212 – 2mg 1 fois par jour) ou un double comprimé de placebo durant une période maximale de 12 mois