Protocole GETUG 22 cancer de prostate

Protocole GETUG 22 cancer de prostate

Présentation

Etude randomisée multicentrique de phase II comparant une radiothérapie à 66 Gy seule (Bras A) à une radiothérapie à 66Gy associée à 6 mois d’hormonothérapie par Dégarélix (Bras B) dans le traitement de patients présentant un PSA détectable après prostatectomie totale

Investigateur principal : Pr Hennequin

Population cible

Patient ayant un adénocarcinome localisé traité par prostatectomie totale, RO ou R1, pN0 ou pNx

Situation d’inclusion

PSA≥0.2ng/mL (entre 6 semaines et 3 mois post-prostatectomie) et augmentant sur un 2ème doage (entre 1 et 10 mois), et PSA ≤ 2 ng/mL au moment de la randomisation. ECOG : ≤ 1

Traitement proposé

J1=J22 (jusqu’à progression)
Bras A :
BRAS A : RT seule
-RT pelvienne à 46 Gy et surimpression de la loge prostatique à 66Gy (7 semaines)
BRAS B : RT + Hormonothérapie
-RT pelvienne à 46 Gy et surimpression de la loge prostatique à 66Gy (7 semaines)
-HT courte (6mois) par Dégarelix (FIRMAGON) : à débuter au J1 de la RT (240 mg en 2 injections, consécutives, SC puis 1 injection de 80mg, SC, tous les 28 jours pendant 5 mois)

Bras B :
RT + Hormonothérapie
-RT pelvienne à 46 Gy et surimpression de la loge prostatique à 66Gy (7 semaines)
-HT courte (6mois) par Dégarelix (FIRMAGON) : à débuter au J1 de la RT (240 mg en 2 injections, consécutives, SC puis 1 injection de 80mg, SC, tous les 28 jours pendant 5 mois)