Protocole GETUG V04 cancer de vessie

Protocole GETUG V04 cancer de vessie

Présentation

Etude de phase II randomisée évaluant la chimiothérapie (RT + Cisplatine vs RT + Cisplatine + Gemcitabine) comme traitement conservateur des cancers infiltrants de vessie opérables d’emblée.

Investigateur principal : Dr L. Quero
Collaborateurs : Pr Culine

Molécule

Panitumumab : Ac monoclonal, anti-EGFR

Population cible

Patient présentant un carcinome urothélial infiltrant la musculeuse de stade pT2-pT3N0M0, 1ère ligne de traitement.

Situation d’inclusion

Patient sans atteinte ganglionnaire, résection trans-urétrale effectuée sous anesthésie dans le 8 semaines avant la randomisation, ou à défaut sur des biopsies superficielles et imagerie formelle.

Traitement proposé

1ère phase RTC : 5 semaines
BRAS A : RT (1.8 Gy/fraction, 25 séances)
+ CDDP (20 mg/m² J2-J5 et J23-J26),

BRAS B : RT (1.8 Gy/fraction, 25 séances)
+ CDDP (20 mg/m² J2-J5 et J23-J26)
+ GEMCITABINE (25mg/m² J2,5,9,12,16,19,23,26,30,33)

Si progression : sortie d’étude.

Si réponse histologique complète :
2ère phase RTC : 2 semaines (débute 4 à 5 sem. Après la dernière séance de RT)
BRAS A : RT (1.8 Gy/fraction, 10 séances)
+ CDDP (20 mg/m² J2-J5)
BRAS B : RT (1.8 Gy/fraction, 10 séances)
+ CDDP (20 mg/m² J2-J5)
+ GEMCITABINE (25mg/m² J2,5,9,12)