protocole GRECCAR 4

protocole GRECCAR 4

Présentation

Essai de Phase II randomisé multicentrique : traitement personnalisé des cancers du rectum localement évolués.

Investigateur à l’hôpital Saint-Louis

Investigateur principal : : Pr HENNEQUIN
Collaborateurs : Dr Jean-Marc Gornet

Investigateur à l’hôpital Lariboisière

Investigateur principal : Pr. Rouannet
Collaborateurs : Pr Pocard

Population cible

Adénocarcinome rectal histologiquement prouvé.
Tumeur primitive évaluée par IRM :

  • Tumeur iT3 ≥ c, avec IRM objectivant une CRM prédictive ≤ 2 mm ou une EMS ≥ 5 mm.
  • Tumeur classée iT4 (seulement randomisée dans le bras mauvais répondeur).
  • IRM objectivant une CRM prédictive ≤ 1 mm quelque soit le T.

Traitement proposé

Séquence de chimiothérapie d’induction courte et intensifiée : Protocole FOLFIRINOX (4 cycles) 2 mois.

Evaluation de la réponse tumorale précoce par IRM :

  • Pour les patients « très bons répondeurs »= diminution du volume tumoral supérieure à 75%. Randomisation selon 2 bras :
    Bras A : Chirurgie rectale immédiate
    Bras B : Radiochimiothérapie Cap 50 suivi d’une chirurgie rectale
  • Pour les patients « bons ou mauvais répondeurs »= diminution du volume tumoral comprise entre 50 et 75% ou Pas de réponse et/ou Progression. Randomisation selon de bras :
    Bras C : Radiochimiothérapie Cap 50 suivi d’une chirurgie rectale
    Bras D : Radiochimiothérapie Cap 60 suivi d’une chirurgie rectale