Protocole GSK Mekinist Mélanome

Protocole GSK Mekinist Mélanome

Présentation

Etude en ouvert, non randomisée d’accès au trametinib chez des patients atteints de mélanome malin cutané avancé non résécable (stade IIIc) ou métastatique à distance (stade IV) porteurs d’une mutation BRAF V600 E/K.

Investigateur principal : Pr Lebbe
Promoteur de l’étude : Novartis

Population cible

Patients atteints d’un mélanome métastatique ou inopérable présentant une mutation BRAF.

Résumé de l’étude

Ce protocole randomisera les patients avec un Mélanome cutané avancé non résécable (stade IIIc) ou métastatique à distance (stade IV) confirmé histologiquement et porteur de la mutation BRAF V600E/K. Les patients recevront par voie orale donc du Dabrafénib (300mg 2 fois par jour) et du Tramétinib (2mg 1 fois par jour).