protocole IDEA (cancer du colon)

protocole IDEA (cancer du colon)

Présentation

Etude de Phase III randomisée, évaluant la durée du traitement adjuvant (3 ou 6 mois) par FOLFOX 6 modifié, (fluoropyrimidines, acide folinique et oxaliplatine) ou par XELOX (capecitabine et oxaliplatine) dans les cancers du côlon de stade III.

Investigateur principal : Dr Jean-Marc Gornet

Population cible

Adénocarcinome du côlon histologiquement prouvé de stade III, défini comme une tumeur située à plus de 12 cm de la marge anale en endoscopie et/ou au dessus de la ligne de réflexion péritonéale lors de la chirurgie (haut rectum). Tumeur totalement réséqué (R0) après une chirurgie effectuée dans une intention curative.

Situation d’inclusion

Chirurgie curative à moins de 8 semaines avant randomisation.
Taux ACE ≤ 10 ng/ml (2 X valeur normale).

Traitement proposé

Chimiothérapie de type FOLFOX 6 modifié pour une durée de 3 mois (6 cycles) ou de 6 mois (12 cycles) selon le bras de randomisation.