Protocole IFCT 11-01 cancer du poumon

Protocole IFCT 11-01 cancer du poumon

Présentation

Etude de phase III évaluant, dans le cancer bronchique non à petites cellules de stade IV et d’histologie non-épidermoïde, deux stratégies de maintenance : l’une par Pemetrexed en maintenance de continuation, l’autre en fonction de la réponse à la chimiothérapie d’induction

Investigateur principal : Dr Pouessel

Collaborateurs : Pr Culine

Population cible

CBNPC non épidermoïde, stade IV, 1ère ligne de traitement.

Situation d’inclusion

CBNPC non épidermoïde prouvé cytologiquement et histologiquement mutation EGFR et analyse biomarqueurs (adénocarcinome, adénocarcinome à grandes cellules, CNBPC sans différenciation déterminée)
Age compris entre 18 et 70 ans

Traitement proposé

Bras A : (bras de contrôle)
1) CT d’induction J1=J21 4 cures
CISPLATINE 75 mg/m² J1
PEMETREXED 500 mg/m² J1
*Après 4 cures le patient présente une réponse objective ou stable et un OMS 0-1 : CT de maintenance J1=J21
PEMETREXED 500 mg/m² J1 jusqu’à progression ; le traitement sera alors selon les habitudes du centre
*Après 4 cures le patient progresse ou OMS supérieur ou égal à 2 : traitement selon les habitudes du centre

Bras B : (bras expérimental)
1) CT d’induction J1=J21 4 cycles
CISPLATINE 80 mg/m² J1
GEMCITABINE 1250 mg/m² J1 et J8
*Après 4 cures le patient présente une réponse objective et un OMS 0-1 : CT de maintenance J1=J21
GEMCITABINE 1250 mg/m² J1 J8 jusqu’à progression ; le traitement sera alors : PEMETREXED 500 mg/m² J1
*Après 4 cures le patient présente une réponse stable et un OMS 0-1 : CT de maintenance J1=J21
PEMETREXED 500 mg/m² J1 jusqu’à progression ; le traitement sera alors selon les habitudes du centre
*Après 4 cures le patient progresse ou OMS supérieur ou égal à 2 : traitement selon les habitudes du centre