Protocole KATHERINE cancer du sein

Protocole KATHERINE cancer du sein

Présentation

Etude multicentrique de phase III, randomisée, en ouvert évaluant l’efficacité et la tolérance du Trastuzumab Emtansine vs Trastuzumab en situation adjuvante chez les patients atteints d’un cancer primitif HER2+ présentant une maladie résiduelle histologique au niveau du sein ou des ganglions axillaires après une thérapie préopératoire.

Investigateur principal : Dr TEIXEIRA
Collaborateur :Dr ESPIE, Dr COUSSY, Dr GIACCHETTI, Dr CUVIER, Dr LALLOUM

Population cible

Homme ou femme avec un cancer du sein HER2+, après traitement néo-adjuvant, avec maladie résiduelle histologique

Situation d’inclusion

Carcinome mammaire invasif, HER2+, stade T1 à 4, N0 à 3, M0 (T1a/b N0 non éligibles), ayant déjà reçu une CT néo-adj incluant taxane + ttt anti-HER2 et une chirurgie optimale, avec maladie résiduelle histologique.

traitement proposé

TRASTUZUMAB EMTANSINE 3.6 mg/kg (T-DM1) vs TRASTUZUMAB 6 mg/kg J1-J21, 14 cycles max