Protocole lymphome T cutané Kyowa 0761-010

Protocole lymphome T cutané Kyowa 0761-010

Présentation

Etude multicentrique randomisée et en ouvert de l’anticorps monoclonal antiCCR4 KW-0761 (mogamulizumab) versus vorinostat chez des sujets atteints de lymphome à cellules T précédemment traité.

Investigateur principal : Pr Martine Bagot
Promoteur de l’étude : Kyowa Hakko Kirin Pharma

Résumé de l’étude

Cette étude de phase III multicentrique, randomisée en ouvert va recruter des sujets atteints d’un mycosis fongoïde ou de syndrome de Sézary de stade IB à IV ayant progressé après avoir suivi au moins une cure de traitement systémique. L’objectif principal est de comparer la survie sans progression de KW-0761 versus Vorinostat chez des sujets atteints de lymphome cutané à cellules T récidivant ou réfractaire.