Protocole mélanome métastatique et avec mutation BRAF

Protocole mélanome métastatique et avec mutation BRAF

Présentation

Phase III en double aveugle comparant le Vémarafenib + placebo versus vémurafenib associé avec le GDC-0973 chez des patients métastatiques non traités précédemment et présentant une mutation BRAF

Investigateur principal : Pr Lebbe
Promoteur de l’étude : Roche

Population cible

Patients atteints d’un mélanome métastatique et présentant une mutation BRAF

Résumé de l’étude

Les patients présentant un mélanome inopérable ou métastatique et une mutation BRAF pourront recevoir du Vémurafenib (anti-Braf) associé avec un placebo ou associé au GDC-0973 (anti-Mek).
Les patients devront prendre oralement et en continu 2 fois par jour le Vémurafenib (soit 2 fois 960mg/jour pendant 28 jours) et 1 fois par jour le placebo/GDC-0973 ou placebo (soit 1 fois 60mg/jours pendant 21jours).
En cas de progression, le patient ayant reçu le Vémurafenib + placebo pourra prendre l’association Vémurafenib + GDC-0973.