Protocole phase 1 mélanome métastatique avec des récurrences cutanées

Protocole phase 1 mélanome métastatique avec des récurrences cutanées

Présentation

Étude de Phase I, en ouvert, multicentrique, non randomisée, évaluant la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique d’un traitement local par DT01 en association avec la
radiothérapie et un traitement oral de chloroquine chez des patients présentant un mélanome métastatique avec récurrences cutanées, incluant des mélanomes en transit

Investigateur principal : Pr Lebbe
Promoteur de l’étude : Orion

Population cible

Patients atteints d’un mélanome métastatique avec des récurrences cutanées

Résumé de l’étude

Cet essai de phase I a pour but de déterminer la dose maximale tolérée de DT01 (produit à l’étude), qui sera administrée aux patients, en association avec une radiothérapie et un traitement oral de chloroquine, afin d’obtenir la plus grande efficacité possible pour combattre le mélanome avec un minimum d’effets secondaires.
4 lésions cutanées sont nécessaires (2 lésions seront injectées avec le produit à l’essai et comparées aux 2 autres lésions qui seront seulement irradiées).