Protocole OTX015-BRD4 : PHASE I, Leucémie Aigue

Protocole OTX015-BRD4 : PHASE I, Leucémie Aigue

Présentation

Etude de phase I d’escalade de dose dans l’étude de l’inhibiteur Bromodomaine OTX015 dans les hémopathies malignes, administré par voie orale

Coordonateur/Investigateur principal : Pr Dombret, Dr Raffoux

Population cible

Pour les leucémies aiguës: les patients 60 ans en première rechute avec un intervalle sans maladie (DFI) 90 jours. Les patients porteurs du chromosome Philadelphie positif (Ph +) et / ou BCR-ABL + B-cell ALL doit avoir reçu au moins deux lignes de traitement, dont 2 tyrosine-kinase (TK) les inhibiteurs de BCR-ABL (dont l’imatinib, le nilotinib et le dasatinib), ou une seule ligne comprenant un inhibiteur de TK, si la rechute / réfractaire est associé à la détection d’une mutation de résistance de ces inhibiteurs.