Protocole PCI/DBL 3001 PHOENIX lymphome

Protocole PCI/DBL 3001 PHOENIX lymphome

Présentation

Essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé, contre placebo étudiant l’inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, PCI-32765 (Ibrutinib), en combinaison avec le Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicine, Vincristine et Prednisone (R-CHOP) chez des patients atteints de DLBCL non GCB nouvellement diagnostiqués

Investigateur principal : Pr Thieblemont

Collaborateur :Dr Brice, Dr Franchi,Dr Amorin

Population cible

Patients atteints de DLBCL stade II, III, IV, non GCB (Germinatif Center B cell), de novo, non PMBL, Revised-IPI ≥ 1, en première ligne de traitement.

Situation d’inclusion

FEVG dans la limite normale (> 45 %)

Traitement proposé

Ibrutinib/placebo : 560mg/j (4 gélules), PO, en 1 prise, 6 cycles
+
R-CHOP, J1=J22, 6 cycles
Rituximab : 375 mg/m², IV, J1
Cyclophosphamide : 750 mg/m², IV, J1
Doxorubicine : 50 mg/m², IV, J1
Vincristine : 1,4 mg/m² (≤ 2 mg DT), IV, J1
Prednisone : 100 mg, PO, de J1 à J5