Protocole PCI/FLR2002 DAWN Lymphome B

Protocole PCI/FLR2002 DAWN Lymphome B

Présentation

Essai de phase 2, ouvert, multicentrique, simple bras, étudiant l’Ibrutinib chez des patients atteints de lymphome folliculaire réfractaire.

Investigateur principal : Pr Thieblemont

Collaborateur : Dr Franchi, Dr Pétrovanu, Dr Brice

Population cible

Patients ayant un lymphome folliculaire grades 1,2,3a (réfractaires)

Situation d’inclusion

Lymphome folliculaire de grade 1, 2 et 3a, après minimum 2 lignes de traitement, dont minimum 1 ligne contenant une combinaison de Chimiothérapie + Rituximab et dont la dernière ligne contient Chimiothérapie + anti-CD20 et 12 mois max depuis dernière dose de chimiothérapie (réfractaires).

Traitement proposé

J1=J21 jusqu’à progression/toxicité
Ibrutinib 560 mg per os en 1 prise

Normes de reprise :
Toxicité non hématologique reliée au traitement ≤ grade 2 (nausées, vomissement et diarrhée si > 1 semaine malgré traitement concomitant).

Thrombopénie ≤ grade 3

Thrombopénie ≤ grade 2 si saignement significatif (saignement ≥ grade 2).

Neutropénie ≤ grade 3

► Arrêt du traitement jusqu’à 21 jours
► Reprise du traitement si toxicité ≤ grade 1