Protocole PCYC-1121-CA lymphome de la zone marginale

Protocole PCYC-1121-CA lymphome de la zone marginale

Présentation

Etude de phase 2, multicentrique, en ouvert, de l’inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), chez des patients atteints d’un lymphome de la zone marginal (MZL) en rechute ou réfractaire

Investigateur principal : Pr Thieblemont

Collaborateur :Dr Brice, Dr Franchi,Dr Amorin

Population cible

Patient atteint d’un lymphome de la zone marginal splénique, nodal et extra nodal (SMZL, NMZL, type MALT Mucosa Associated Lymphoid Tissue) en rechute ou réfractaire après minimum 1 ligne de traitement

Situation d’inclusion

– Minimum 1 ligne de traitement, dont CT+ anti-CD20 sans réponse (réfractaire)
– minimum 1 lésion mesurable
– QTc ≥ 470 msec
– PNN ≥ 750 ; plaq ≥ 50 000 (sans transfusion) ; Hb ≥ 8

Traitement proposé

Ibrutinib : 560mg/j (4 gélules), PO, en 1 prise, jusqu’à progression ou toxicité