protocole PRODIGE 13 (cancer colo-rectal)

protocole PRODIGE 13 (cancer colo-rectal)

Présentation

Surveillance post opératoire des patients opérés à visée curative d’un cancer colorectal stade II ou III. Étude prospective de phase III, multicentrique (Prodige 13).

Investigateur principal : Dr Jean-Marc Gornet

Population cible

Adénocarcinome du côlon ou du rectum histologiquement prouvé opéré à visée curative, stade II et III. Chimiothérapie pour les cancers stades III.

Situation d’inclusion

Absence de signe de reprise évolutive à l’examen physique, à l’échographie et sur cliché thoracique à l’inclusion. Taux d’ACE normal.

Traitement proposé

Surveillance standard ou renforcée (selon le bras de randomisation) tous les 3 mois les 3 premières années puis tous les 6 mois pendant 2 ans :

BRAS A : Surveillance par imagerie renforcée – Surveillance répétée de l’ACE
BRAS B : Surveillance par imagerie renforcée – Pas de surveillance de l’ACE
BRAS C : Surveillance par imagerie standard – Surveillance répétée de l’ACE
BRAS D : Surveillance par imagerie standard – Pas de surveillance de l’ACE