protocole PRODIGE 9 (cancer du colo-rectal)

protocole PRODIGE 9 (cancer du colo-rectal)

Présentation

Essai de phase III randomisé évaluant l’efficacité de séquences thérapeutiques associant FOLFIRI + bevacizumab associées ou non au maintien du bevacizumab pendant les intervalles libres de chimiothérapie dans le cancer colo-rectal métastatique.

Investigateur principal : Dr Jean-Marc Gornet

Population cible

Adénocarcinome colorectal métastatique histologiquement prouvé et non curable chirurgicalement.

Situation d’inclusion

Absence de chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique. Une chimiothérapie adjuvante après résection de la tumeur primitive est autorisée si elle est terminée depuis plus de 6 mois.

Traitement proposé

Les patients recevront selon le bras de randomisation :

Bras A: FOLFIRI + bevacizumab avec traitement d’entretien par bevacizumab après les 8 premiers cycles de chimiothérapie.

Bras B: FOLFIRI + bevacizumab sans traitement d’entretien par bevacizumab après les 8 premiers cycles de chimiothérapie.

Si progression pendant l’intervalle libre de chimiothérapie reprise de 8 cycles de chimiothérapie selon le bras de randomisation initial.