Protocole PUMA-NALA cancer du sein

Protocole PUMA-NALA cancer du sein

Présentation

Etude du Nératinib + Capécitabine vs Lapatinib + Capécitabine chez les patients ayant un cancer du sein MTS HER2+ ayant déjà reçu 2 lignes de traitement anti-HER2 (ou plus) en situation MTS

Investigateur principal : Dr Espié

Collaborateur : Dr TEIXEIRA, Dr FRANK, Dr GIACCHETTI, Dr CUVIER

Population cible

Homme ou femme avec un cancer du sein MTS HER2+, ayant déjà reçu 2 lignes ou plus de traitement anti-HER2 en situation MTS.

Situation d’inclusion

Cancer du sein MTS HER2+, ayant déjà reçu ≥ 2 lignes de ttt anti-HER2 en situation MTS (sauf Lapatinib et TKI anti-HER2), avec maladie mesurable selon RECIST v1.1

Traitement proposé

Jusqu’à progression.
Bras A : NERATINIB 240 mg, PO, 1x/j en continu, de J1 à J21 + CAPECITABINE 750 mg/m², 2x/j, en continu, de J1 à J14

Bras B : LAPATINIB 1250 mg, PO, 1x/j en continu, de J1 à J21 + CAPECITABINE 1000 mg/m², 2x/j, en continu, de J1 à J14