Protocole TVEC 264 mélanome

Protocole TVEC 264 mélanome

Présentation

Etude de phase Ib/II multicentrique, en ouvert, évaluant l’éfficacité et la tolérance du talimogene laherparepvec associé à l’ipilimumab versus ipilimumab seul chez des patients présentants un mélanome de stade IIIb/IV non réséqué et non préalablement traité.

Investigateur principal : Pr Lebbe
Promoteur de l’étude : AMGEN

Population cible

Patients présentant un mélanome métastatique ou inopérable. Le patient devra être naïfs de traitement ou ayant reçu une seule ligne de traitement anticancéreux systémique en cas de gène BRAF sauvage, ou jusqu’à deux lignes au maximum de traitement anticancéreux systémique, dont un comportant un inhibiteur de BRAF, en cas de gène BRAF muté

Résumé de l’étude

Le patient participant à l’étude recevra soit la molécule à l’essai (talimogene laherparepvec injectiée au niveau intra-lésionnel) associé à de l’Ipilimumab (immunothérapie donné par intraveineuse) soit de l’Ipilimumab seul.