Protocole TVEC 325 mélanome

Protocole TVEC 325 mélanome

Présentation

Essai de phase 2, multicentrique, en ouvert, simple bras, évaluant la corrélation entre le taux de réponse objective et la densité intratumorale des lymphocytes CD8+ à l’inclusion chez des patients présentant un mélanome de stade IIIB à IVM1c non réséqué et traités par talimogene laherparepvec (TVEC)

Investigateur principal : Pr Lebbe
Promoteur de l’étude : AMGEN

Population cible

Patients présentant un mélanome métastatique ou inopérable et n’ayant jamais reçu de traitement préalable pour leur mélanome.

Résumé de l’étude

Ce protocole s’adresse à des patients naïfs de traitement de stade IIIb à M1c. Le premier cycle de traitement par talimogene laherparepvec sera de 21 (+ 5) jours. Les cycles de traitement suivants par talimogene laherparepvec seront de 14 (± 3) jours.
Le patient devra présenter des localisations tumorales permettant l’injection intra-tumorale du produit à l’essai.